技術(shù)文章
TECHNICAL ARTICLES在藥品生產(chǎn)的一線，常常會遇到各種各樣的小問題，而就是這些細(xì)節(jié)，往往能影響產(chǎn)品的質(zhì)量水準(zhǔn)。本文從實際經(jīng)驗出發(fā)，對于片劑生產(chǎn)中出現(xiàn)的“病癥”給與診斷分析，并給出了詳實“處方”。希望能給藥物研發(fā)及一線生產(chǎn)人員提供一定的幫助。一、松片，即片劑壓成后，硬度不夠，表面有麻孔，用手指輕輕加壓即碎裂。1、藥物粉碎細(xì)度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當(dāng)增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。2、黏合...
藥物片劑優(yōu)點：①劑量準(zhǔn)確，含量均勻，以片數(shù)作為劑量單位；②化學(xué)穩(wěn)定性較好，因為體積較小、致密，受外界空氣、光線、水分等因素的影響較少，必要時通過包衣加以保護；③攜帶、運輸、服用均較方便；④生產(chǎn)的機械化、自動化程度較高，產(chǎn)量大、成本及售價較低；⑤可以制成不同類型的各種片劑，如分散（速效）片、控釋（長效）片、腸溶包衣片、咀嚼片和口含片等，以滿足不同臨床醫(yī)療的需要。藥物片劑缺點：①幼兒及昏迷病人不易吞服；②壓片時加入的輔料，有時影響藥物的溶出和生物利用度；③如含有揮發(fā)性成分，久貯含...
片劑具有外形美觀、體積小、便于運輸攜帶、劑量準(zhǔn)確、給藥途徑多、可滿足不同臨床需求等優(yōu)點，是現(xiàn)代固體制劑開發(fā)的重要劑型之一。片劑的制備要求成型性好、釋藥穩(wěn)定，因此對壓片物料的壓縮成型性和溶出度要求較高。在壓片過程中的中控項目有：單片或多片片重、片重差異、外觀、脆碎度、硬度、厚度及溶出度或崩解時限。對于流動性好、可壓性好的原輔料可以選擇粉末直接壓片的工藝；而流動性及可壓性差的話會考慮先制粒后壓片。制粒壓片即將原輔料經(jīng)過濕法或干法制粒工序制成顆粒后壓制成片，其優(yōu)點包括：可改善物料的...
片劑受到震動或經(jīng)放置后從腰間裂開稱“裂片”，從頂部脫落一層稱“頂裂”。其產(chǎn)生原因及解決辦法為：1、壓片物料細(xì)粉過多，或顆粒過粗、過細(xì)；或原料為針、片狀結(jié)晶，且結(jié)晶過大，粘合劑未進入晶體內(nèi)部引起裂片，可采用與松片相同的處理方法。2、顆粒中油類成分較多或藥物含纖維成分較多時易引起裂片，可分別加用吸收劑或糖粉克服。3、顆粒過干或藥物失去過多結(jié)晶水引起裂片，可噴灑適量稀乙醇濕潤，或與含水量較大的顆粒摻合后壓片。4、沖模不合要求，如模圈因磨擦而造成中間孔徑大于口部直徑，片劑頂出時易裂片...
一、混合機的類型混合機主要可以分為氣體和低粘度液體混合器、中高粘度液體和膏狀物混合機械、熱塑性物料混合機、粉狀與粒狀固體物料混合機械四大類。氣體和低粘度液體混合器：適用于化工、農(nóng)藥等行業(yè)。這類混合器的特點是結(jié)構(gòu)簡單，無轉(zhuǎn)動部件，維護檢修量小，能耗低。常見的類型包括氣流攪拌、管道混合、射流混合和強制循環(huán)混合等。中高粘度液體和膏狀物混合機械：適用于需要更強烈混合作用的物料，如化妝品制造、食品加工等。包括機械攪拌混合器、靜態(tài)混合器、輥式混合機、雙臂捏合機、螺帶式混合機等。熱塑性物料...
選擇適合的包衣機或糖衣機主要基于產(chǎn)品需求和生產(chǎn)目的。以下是一些建議：明確產(chǎn)品類型和需求：對于藥品行業(yè)，特別是片劑，通常采用薄膜包衣工藝，這時可以選擇普通包衣機或高效包衣機。高效包衣機是一種機電一體化設(shè)備，適用于進行有機薄膜包衣、水溶薄膜衣、緩控釋性包衣等，具有高效、節(jié)能、安全、潔凈的特點。對于食品行業(yè)，如花生、巧克力豆等休閑食品，主要采用糖衣工藝，這時糖衣機是更合適的選擇。考慮產(chǎn)品質(zhì)量要求：如果對產(chǎn)品的防潮、避光性能有較高要求，或者需要較強的藥物穩(wěn)定性，薄膜包衣技術(shù)更為合適，...
在現(xiàn)代制造業(yè)中，模具是生產(chǎn)高品質(zhì)產(chǎn)品的關(guān)鍵工具。無論是塑料成型、金屬壓鑄還是橡膠壓制，模具的精確度和性能直接關(guān)系到最終產(chǎn)品的質(zhì)量。因此，對模具進行適當(dāng)?shù)谋ｐB(yǎng)，不僅可以延長其使用壽命，還能保證生產(chǎn)過程的連續(xù)性和產(chǎn)品的一致性。以下是關(guān)于模具保養(yǎng)的詳細(xì)指南，旨在幫助制造商維護其寶貴的資產(chǎn)。一、模具保養(yǎng)的重要性模具保養(yǎng)對于保持生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量至關(guān)重要。良好的保養(yǎng)可以減少故障停機時間，降低維修成本，并確保每個生產(chǎn)周期都能產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。此外，定期的保養(yǎng)有助于提前發(fā)現(xiàn)潛在的問題，從而...
保養(yǎng)壓片機是確保其長期穩(wěn)定運行的關(guān)鍵。有效的保養(yǎng)措施包括：1.日常清潔：·清除設(shè)備四周的積灰及落地粉，保持工作環(huán)境的清潔，以免灰塵和藥物粉末影響壓片機的性能和片劑質(zhì)量。·班后要清理吸塵機過濾布袋上的藥粉，并按要求處理吸塵機粉桶內(nèi)的藥粉。2.模具維護：·定期拆下模具進行清潔，防止堵塞，并檢查沖模的磨損情況，確保壓片的質(zhì)量和精度。3.機械檢查：·定期檢查各部位緊固件是否松動，以及是否有裂紋或變形，確保壓片機的結(jié)構(gòu)完整性。·檢查電源線、啟動按鈕、電磁閥等電氣部分是否正常，避免由電氣...
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